摘要:中药中农药残留量研究状况及安全控制,中药中农药残留量研究状况及安全控制技术资料，技术文章，说明，图片-,中药中农药残留量研究状况及安全控制-仪器仪表技术文章技术文章经销商
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摘要 总结了中药中农药残留量研究现状，概述了农药的种类、提取、净化及其分析方法，并就中药中农药残留的安全控制作了初步探讨。 关键词 中药,农药残留,综述，对策 Determination of Residues and Safety Control for Pesticides in Traditional Chinese Medicines Zhang Shuming1, Tian Jin’gai2, Gao Tianbing2, Chen Jianmin1 (1. Institute of Medicinal Plant Development, Chinese Academy of Medical Sciences ＆ Peking Union Medical College, Beijing 100094, 2. National Institute for the Control Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050) Abstract The status of determination for the pesticide residues in traditional Chinese medicines (TCMs) is reviewed. The kinds of pesticides, the extraction, sample clean-up and analytical techniques of pesticides are briefly introduced, and the measures to safety control for the pesticide residues in TCMs are also discussed. 54 references are cited. Keywords Traditional Chinese medicines, Pesticide residues, Review, Countermeasures 中药质量的好坏，直接影响到患者的安全和疗效；其质量问题通常包括：有效（有效成分及其质量）和安全（污染物，如重金属、农药及毒素类物质等）。农药是中药的重要污染物，且研究表明农药对药材成分含量有一定影响[1]。世界卫生组织曾在制定植物药一般检验方法和质量标准时，提出了农药残留量的测定问题；新药报批中已规定在报批材料的质量标准中必须含农药残留量测定结果,因此，迫切要求建立中药中农药残留量的检测方法，制定药材生产中农药的安全使用标准和中药中农药残留的限量标准。 中药材成分复杂，其中许多成分的化学结构、理化性质等跟农药相似；而农药在中药中的残留量很低，属超痕量范畴（高效农药的使用更是如此）；且中药制剂剂型多样，使得农药的提取、分离、净化与富集难度增大，严重干扰农药残留量的测定，故较食品与大田作物中农药残留量检测更为复杂。迄今为止，国内外尚未统一制定出中药中农药残留量的检测方法和限量标准。本文拟就中药中农药残留研究状况，农药的提取、分离及其分析方法作扼要总结，并就中药中农药残留的安全控制作了初步探讨。 1 中药中农药残留量的研究现状 中药中农药残留量的检测，我国早在80年代初就引起了有关部门的重视。受卫生部委托，上海中医学院于1986年主办了中药材中农药残留量检测技术学习班；国家中医药管理局于“七五”、“八五”期间组织浙江农业大学、上海中医学院、中国医学科学院药用植物研究所等单位对部分农药在“浙八味”、西洋参等药材中的消解动态进行了研究；近几年，由中国药品生物制品检定所、中国医学科学院药用植物研究所、北京市药品检验所、广东省药品检验所和广州市药品检验所参加的国家中医药管理局重点课题“10种中药中农药残留量检测方法与限量标准的研究”现已完成，其中有机氯农药测定方法经有关专家审核，已刊登于药典通讯上[2]，且将收入2000年版中国药典附录；“九五”攻关项目“中药材质量标准规范化研究”中“农药残留量和重金属的测定研究”获得单独立项；中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所和中国医学科学院药用植物研究所联合申请了WHO课题：“The Development of International Maximum Residue Level for Pesticide in Medicinal Plants”。在国外，Schilcher在60年代便开始这方面研究，并就研究结果进行了总结[3]；90年代以来又发表了一些文章[4～6]。迄今为止正式颁布的中药中农药残留的分析标准只有两个[7,8]，仅限六六六、滴滴涕各4个异构体和五氯硝基苯，显然与实际使用的农药品种相差很远。从文献（表1）可以看出：a.从事中药中农药残留测定的单位较少，大部分只停留于传统的提取、分离手段及落后的填充柱气相色谱测定技术；b.被测农药主要集中于有机氯类农药，其中以六六六、滴滴涕为主；c.有机磷、有机氮和拟除虫菊酯类农药的检测近些年有了发展，使中药中农药残留量测定全面展开；d.近几年，先进的提取、净化手段和检测技术得到应用和推广。 表1 中药中农药残留研究状况 Table 1 Status of determination for pesticide residues in traditional Chinese medicines (TCMs) Resticide Matrix Extraction Clean-up DM* Ref 六六六、滴滴涕 几十种药材 乙腈-石油醚-氯仿,振荡法 磺化,柱层析法 a 3 12种有机氯农药 天然植物药 已烷,振荡法 柱层析法(Celite 545) a 4 六六六、滴滴涕等 蜜蜂花、菊花、锦葵等 乙腈-正已烷,水-乙腈-正已烷,水-乙腈 PE-微型柱(C18-硅胶,Florisil) a 5 六六六、滴滴涕等 紫苑、薄荷、茶等 丙酮-水,SPE 微型柱C8 g 6 六六六、滴滴涕、艾氏剂、七氯 西洋参、黄芪、甘草 丙酮-水-二氯甲烷,超声法 磺化(改良) a 9,10 六六六、滴滴涕 脉咯宁(口服液)、藏红花总甙(片剂) 环已烷,振荡法 磺化 a 11 六六六、滴滴涕 20种含参类滋补性口服液 正已烷-正丁醇,振荡法 磺化 a 12 六六六、滴滴涕 庆余肾气丸、复方丹参片 石油醚,振荡法 磺化 a 13 六六六、滴滴涕 4种进口药材 正已烷-丙酮,振荡法 磺化 a 14 六六六、滴滴涕 薏米、黄岑等17种药材 正已烷-丙酮,浸渍法 柱层析法(Celite 545) a 15 六六六、滴滴涕、七氯、艾氏剂等 金银花、大青叶、知母和摩罗丹等4种成药 丙酮-水-正已烷,振荡法 柱层析法(Florisil) a 16 六六六 人参 丙酮,热回流 氯仿萃取 b 17 六六六、滴滴涕 人参 石油醚 磺化 a 18 六六六、滴滴涕 西洋参(国产、进口) 苯,搅拌法 磺化 b 19 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯 人参 a 20 六六六、滴滴涕 人参 丙酮-水-正已烷,振荡法 柱层析法(Florisil) a 21 六六六 人参 丙酮-正已烷,匀浆法;石油醚-丙酮,回流 磺化 a 22 六六六 28种药材、4种饮片 乙腈-水,萃取法;苯,萃取法 柱层析法(Florisil) a 23 六六六、滴滴涕、 人参 石油醚,超声法 磺化 a 24 五氯硝基苯 人参 石油醚-丙酮,萃取法 磺化 a 25 六六六 人参 石油醚-丙酮,浸渍法 磺化 a 26 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等 人参 丙酮-石油醚,索氏提取 磺化 a 27 六六六、滴滴涕 中成药 丙酮-水-二氯甲烷,超声法 磺化(改良) a 28 六六六 贡菊 丙酮-水,索氏提取 正已烷,萃取 a 29 甲基托布津 柑橘 丙酮,匀浆法 二氯甲烷,萃取法 f 30 六六六 西洋参 丙酮-水,索氏提取 正已烷,萃取 a 31 六六六、五氯硝基苯 人参 [1] |
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